회원사 소식
뷰웍스엑스레이 디텍터 6종 유럽 'CE MDR' 인증 획득
-
- 2025-11-28
중견련 회원사 '뷰웍스'가 엑스레이 디텍터 6종에 대해 유럽 CE MDR 인증을 획득해 북미·유럽 등 고부가가치 의료기기 시장에서 판매 확대가 가능해졌습니다.
CE MDR 인증 제품은 △플래그십 VIVIX-S F 3종 △장형 디텍터 VIVIX-S 1751S 2종 △중형 디텍터 VIVIX-S 4386W 등 총 6종입니다.
CE MDR은 기존 MDD보다 심사가 강화된 유럽 의료기기 필수 규정으로, 뷰웍스는 품질관리·시판 후 관리 등 전 과정에서 안정성과 신뢰성을 인정받았습니다.
관련 기사를 참조하시길 바랍니다.
